لأول مرة، معامل الرقابة الدوائية بهيئة الدواء تحصل على التأهيل المسبق من الصحة العالمية

حققت هيئة الدواء المصرية إنجازًا دوليًا جديدًا، بعد إدراج معامل الرقابة الدوائية التابعة لها ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية لمعامل مراقبة الجودة الدوائية المؤهلة مسبقًا (WHO Prequalified Quality Control Laboratories)، في خطوة تعكس التطور الذي شهدته منظومة الرقابة الدوائية المصرية، وتؤكد توافق قدراتها الفنية ونظم الجودة لديها مع المعايير الدولية المعتمدة.

ويأتي هذا الاستحقاق تتويجًا لجهود هيئة الدواء المصرية في تطوير معامل الرقابة الدوائية، ورفع كفاءة البنية الفنية والتقنية، وتطبيق أحدث نظم إدارة الجودة، بما يواكب المتطلبات والمعايير التي تعتمدها منظمة الصحة العالمية، ويعزز قدرة الهيئة على أداء دورها الرقابي وفق أفضل الممارسات الدولية.

تحليل جودة المستحضرات الطبية

ويمثل إدراج معامل الهيئة ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية خطوة مهمة تفتح أمامها آفاقًا جديدة للمشاركة في عدد من المشروعات والأنشطة الدولية، وعلى رأسها مشروعات الرصد المرتبطة ببرنامج التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية (WHO Prequalification Monitoring Projects)، والتي تشمل تقييم وتحليل جودة المستحضرات الطبية التي يتم توفيرها وشراؤها عالميًا من خلال وكالات الأمم المتحدة.

كما يسهم هذا الاستحقاق في تعزيز منظومة الرقابة على جودة وسلامة المستحضرات الدوائية، ودعم حماية الصحة العامة، إلى جانب ترسيخ الثقة في قدرات معامل الرقابة الدوائية المصرية، وفتح مجالات أوسع للتعاون الفني وتبادل الخبرات مع الجهات والمعامل الدولية المتخصصة.

ويعزز التأهيل الدولي كذلك فرص مشاركة معامل هيئة الدواء المصرية في أنشطة تحليل وتقييم المستحضرات الطبية المرتبطة بالمناقصات الدولية وبرامج الشراء التابعة للمنظمات والجهات الدولية، بما يدعم دور الهيئة كمقدم موثوق للخدمات التحليلية على المستويين الإقليمي والدولي.

تقييم نظم إدارة الجودة والإجراءات التشغيلية المطبقة داخل المعامل

وجاء حصول معامل هيئة الدواء على هذا الاستحقاق عقب استيفائها مجموعة من الاشتراطات والمعايير الفنية والتنظيمية التي حددتها منظمة الصحة العالمية، حيث خضعت المعامل لمراجعة شاملة للوثائق والسياسات وسجلات الاختبارات، إلى جانب تقييم نظم إدارة الجودة والإجراءات التشغيلية المطبقة داخل المعامل.

كما شملت عملية التقييم الوقوف على كفاءة الكوادر الفنية وقدرتها على تنفيذ الاختبارات والتحاليل وفق أسس علمية ومنهجيات دقيقة، حيث عكست نتائج التقييم المستوى المتقدم الذي تتمتع به الكفاءات المصرية في مجال الرقابة والتحليل الدوائي.

ويؤكد هذا الإنجاز مواصلة هيئة الدواء المصرية تطوير منظومة الرقابة الدوائية والارتقاء بقدراتها الفنية، بما يعزز مكانة مصر على خريطة التميز الدوائي إقليميًا ودوليًا، ويدعم جهود الدولة في ضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية وحماية صحة المواطنين.