ماذا نعرف عن مدينة اللقاحات المصرية؟.. بدأت تصنيع المكورات الرئوية

بدأت مصر خطوات تنفيذية لتوطين صناعة اللقاحات، من خلال نقل تكنولوجيا تصنيع لقاح المكورات الرئوية "PCV13"، بمدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي، في إطار مشروع يستهدف تعزيز الإنتاج المحلي، والتوسع في تصنيع اللقاحات البشرية والبيطرية، وفتح أسواق تصديرية في أفريقيا والشرق الأوسط.

وكشف الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث باسم وزارة الصحة والسكان، تفاصيل مشروع مدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي المصرية، التي بدأت خطوات نقل تكنولوجيا تصنيع لقاح المكورات الرئوية، ضمن خطتها التي تستهدف توطين صناعة اللقاحات البشرية والبيطرية، وتعزيز القدرات الإنتاجية المحلية، والتوسع في التصدير إلى الأسواق الأفريقية والشرق أوسطية.

وقال عبدالغفار، في تصريحات لمصراوي، إن المدينة تمتد على مساحة 115 ألف متر مربع، وتضم 32 مبنى ومنشأة، وتشمل مصانع لإنتاج اللقاحات البشرية والبيطرية، ومرافق للبحث والتطوير وضمان الجودة، إلى جانب منظومة متكاملة للتعبئة والتغليف والتدريب، موضحًا أن الطاقة الإنتاجية المستهدفة للقاحات البشرية تبلغ 140 مليون جرعة سنويًا.

وأضاف أن تدشين الخطوات التنفيذية لنقل تكنولوجيا تصنيع لقاح المكورات الرئوية جاء بالشراكة بين مدينة اللقاحات وشركة الصينية، مشيرًا إلى أن الاتفاقية تستهدف تصدير اللقاح إلى 19 دولة في أفريقيا والشرق الأوسط، بما يدعم توجه المدينة لتكون بوابة إقليمية لصناعة اللقاحات.

ماذا نعرف عن مدينة اللقاحات المصرية؟

تقع مدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي في محافظة الإسماعيلية، بالكيلو 98 على طريق القاهرة–الإسماعيلية الصحراوي، عند تقاطع وصلة سرابيوم، وتبلغ مساحتها الإجمالية 115 ألف متر مربع، وتضم 32 مبنى ومنشأة.

وأشار عبدالغفار إلى أن المدينة تقوم على نموذج استثماري ثلاثي يجمع بين الدولة ممثلة في جهاز مشروعات الخدمة الوطنية، والشريك الأجنبي، ومستثمرين مصريين من القطاع الخاص، بما يتيح تكامل الأدوار في إنشاء وتشغيل منظومة متخصصة في صناعة اللقاحات.

وتضم المدينة 6 مصانع، بواقع ثلاثة مصانع للإنتاج البشري وثلاثة للإنتاج البيطري، يعمل منها مصنعان في المرحلة الأولى، إلى جانب مبنى مركزي للتعبئة والتغليف.

كما تشمل معامل لضمان الجودة ومراقبتها ومعامل للاحتواء الحيوي بمستويي «BSL-2» و«BSL-3»، ومختبرات للبحث والتطوير، وبيتًا لحيوانات التجارب، وحضانات للبيض، فضلًا عن إسكان مخصص للعاملين وأكاديمية للتدريب.

كم تبلغ استثمارات المدينة؟

وأشار عبدالغفار إلى أن الاستثمارات المخططة والتراكمية تستهدف الوصول إلى 3.7 مليار جنيه بنهاية عام 2026، ثم 5.7 مليار جنيه بنهاية عام 2027، وصولًا إلى 12 مليار جنيه بحلول عام 2030.

وتتزامن هذه المستهدفات مع خطة للتوسع في خطوط إنتاج اللقاحات البشرية والبيطرية، وتطوير البنية التحتية ومرافق البحث والتطوير وضمان الجودة، بما يدعم زيادة القدرات التصنيعية خلال المراحل المقبلة.

ما الطاقة الإنتاجية للقاحات البشرية؟

وأوضح عبدالغفار أن مصنع اللقاحات البشرية والتعبئة المركزية، المعروف بالمبنى "B03"، يمتد على مساحة 6 آلاف متر مربع، ويُعد أكبر مساحة إنتاجية داخل المدينة، وقد صُمم لاستيعاب خمسة خطوط متكاملة، على أن تضم المرحلة الأولى ثلاثة خطوط.

وتبلغ الطاقة الإنتاجية المستهدفة للقاحات البشرية 140 مليون جرعة سنويًا، وفق قرار الرخصة الذهبية، بينما تصل الطاقة التصميمية للخط الأول إلى ما يصل إلى 150 مليون جرعة سنويًا، بحسب نوع المنتج ومواصفات الخط.

وتتضمن خطة التشغيل ثلاثة خطوط رئيسية؛ الأول لتعبئة لقاح المكورات الرئوية في فيالات سائلة، والثاني لإنتاج لقاح السعار في فيالات مجفدة، والثالث لإنتاج اللقاحات الجاهزة للحقن في سرنجات معبأة مسبقًا.

ما تفاصيل خطوط الإنتاج الثلاثة؟

يُخصص الخط الأول لتعبئة لقاح المكورات الرئوية في فيالات سائلة، بطاقة تصميمية تبلغ 250 فيالًا في الدقيقة، بما يصل إلى 150 مليون جرعة سنويًا، وحددت خطة المشروع عام 2026 موعدًا لهذا الخط.

أما الخط الثاني، فيستهدف إنتاج لقاح السعار في فيالات مجفدة، بطاقة تصميمية تبلغ 9.5 مليون فيال، ويعتمد على نظام مغلق متصل بمنظومة عزل كاملة، مع التحميل والتفريغ الآليين، وفحص آلي لكل عبوة قبل التغليف.

ويُخصص الخط الثالث للسرنجات المعبأة مسبقًا لإنتاج اللقاحات الجاهزة للحقن، بطاقة تصل إلى 300 عبوة في الدقيقة، بما يعادل 30 مليون عبوة سنويًا عند التشغيل وفق وردية واحدة، مع استهداف بدء التشغيل خلال الربع الأول من عام 2027.

ما اللقاحات المستهدفة خلال السنوات المقبلة؟

وأشار عبدالغفار إلى أن خطة نقل التكنولوجيا تشمل خمسة لقاحات، هي المكورات الرئوية، والروتا، والسعار، والحصبة، والحصبة الألمانية.

وتقوم الاستراتيجية الخاصة باللقاحات البشرية على مرحلتين؛ تستهدف الأولى تسريع دخول الإنتاج عبر نقل التكنولوجيا للقاح المكورات الرئوية في فيالات سائلة ولقاح السعار في فيالات مجفدة، مع العمل على الحصول على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية «PQ».

أما المرحلة الثانية، فتستهدف استكمال دورة الإنتاج للقاحات الحصبة والحصبة الألمانية والروتا، بما يدعم الاكتفاء الذاتي وبناء قدرات محلية في البحث والتطوير، في حين تتضمن الخطة أيضًا إدخال تقنيات إنتاج اللقاحات الفموية في أنابيب واللقاحات الأنفية ضمن المرحلة الثانية المستهدفة في عام 2030.

ما معايير الجودة والتكنولوجيا المستخدمة؟

وأكد المتحدث باسم وزارة الصحة أن خطوط الإنتاج تعتمد على تجهيزات تستهدف تطبيق معايير التصنيع الجيد والجودة، إذ إن الخط الأول إيطالي الصنع من شركة "Tofflon"، ومعزول بالكامل، ومتوافق مع معايير التصنيع الجيد الأوروبية ومعايير منظمة الصحة العالمية.

ويعتمد الخط الثاني على مجفد مغلق متصل بنظام عزل كامل، مع تحميل وتفريغ آليين وفحص آلي لكل عبوة قبل التغليف، بينما يتميز الخط الثالث بأنه روبوتي بالكامل، وقد اجتاز اختبارات القبول المصنعي "FAT" في إيطاليا.

وتشمل منظومة الجودة معامل ضمان الجودة ومراقبتها، ومرافق الاحتواء الحيوي، ومختبرات البحث والتطوير، ضمن بنية تستهدف إحكام الرقابة على مراحل الإنتاج المختلفة.

ماذا عن إنتاج اللقاحات البيطرية؟

كما أشار عبدالغفار إلى أن المدينة تستهدف الوصول إلى إجمالي إنتاج يبلغ 5.5 مليار جرعة من اللقاحات البيطرية سنويًا، وفق قرار مجلس الوزراء.

فيضم مبنى اللقاحات البيطرية "B06" مساحة تبلغ 4560 مترًا مربعًا، ويستهدف وحده إنتاج ثلاثة مليارات جرعة من اللقاحات الفيروسية الحية المضعفة المجفدة، بالاعتماد على منصة البيض المخصب وتحت مستوى احتواء حيوي "BSL-2"، مع تنفيذ جميع مراحل الإنتاج تحت سقف واحد وصولًا إلى التعبئة.

كما تضم المدينة مبنى الحضانات المركزية الذي يحتوي على أربع حضانات بسعة إجمالية تبلغ 200 ألف بيضة، وقد اكتمل تركيب الغرف العقيمة والحضانات بنسبة 100%، وفق بيانات المشروع.

وتشمل الفئات المستهدفة من اللقاحات البيطرية الدواجن والخيول والأسماك والحيوانات المنزلية.

كيف ترتبط اللقاحات البيطرية بصحة الإنسان؟

كما أوضح عبدالغفار أن مفهوم "الصحة الواحدة" الذي تقوم عليه هذه المنظومة أن صحة الإنسان والحيوان والبيئة ترتبط ببعضها بعضًا، وأن الوقاية من الأمراض التي تنتقل من الحيوان إلى الإنسان تمثل أحد جوانب حماية الصحة العامة.

وتُعد أمراض السعار وإنفلونزا الطيور من الأمثلة على الأمراض التي يمكن أن تنتقل من الحيوان إلى الإنسان، فيما يسهم تحصين الدواجن والماشية في حماية الثروة الحيوانية والغذاء، ودعم المربين، بما في ذلك صغار المربين.

تأكيداً لمصراوي.. الصحة تعلن إطلاق مبادرة اكتشاف "سرطان الأطفال" 2027

خاص| تفاصيل مبادرة "نور صغير" للكشف المبكر عن أورام الأطفال وموعد إطلاقها

وزير الصحة يكشف تفاصيل حزمة تطوير القطاع.. زيادة مالية وسيارات إسعاف