تعرف على رسوم تسجيل وتسعير الأدوية في مصر طبقا للقانون

يستهدف قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية السيطرة على سوق الدواء فى مصر فى ظل ارتفاع أسعار الأدوية ، بدون وضع تسعيرة محددة للدواء، هذا بالإضافة إلى انتشار ظاهرة غش الأدوية، ويعالج مشروع القانون السلبيات التى كانت تعترض العمل في سوق الدواء منها التسجيل والتسعير ومنع الاحتكار.

جدول الرسوم

أولا: رسوم التسجيل الصيدلي

1 - تسجيل المستحضرات الطبية بحد أقصى مليون جنيه 250 ألف جنيه
2- طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشرية بحد أقصى مليون جنيه 50 ألف جنيه
3- طلب تسجيل المبيدات الحشرية بحد أقصى 20 ألف جنيه 20 ألف جنيه

ثانيًا: رسوم التسعير للمستحضرات الطبية

1 -طلب تسعير جديد لمستحضر 10 آلاف جنيه 10 آلاف جنيه
2 -طلب تسعير عبوة جديدة 8 آلاف جنيه 5 آلاف جنيه
3- مقابل الحصول على شهادة سعر للمستحضر للتصدير 5 آلاف جنيه ألف جنيه
4- مقابل الحصول على شهادة التداول الحر Free Sale 3 آلاف جنيه ألف جنيه

ثالثًا: رسوم الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية

1 -الموافقة الاستيرادية للخامات الدوائية – للفاتورة ألف جنيه 400 جنيه
2 -الموافقة الاستيرادية لخامات التجميل – للفاتورة ألف جنيه 400 جنيه
3- الموافقة الاستيرادية لخامات المبيدات الحشرية - للفاتورة ألف جنيه 400 جنيه
4 -الموافقة الاستيرادية للمخدرات+ إذن الجلب الفى جنية ألفي جنيه
5 -الموافقة الاستيرادية الصادرة لشركة الجمهورية بغرض الاتجار 200 جنيه 200 جنيه
6 - الموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بلك 5 الأف جنية 5 آلاف جنيه
7 -الموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع 50 ألف جنيه 7 آلاف جنيه
8 -الموافقة الاستيرادية للخطة الإنتاجية السنوية بحد أقصى 50 ألف جنيه 30 ألف جنيه
10- الترخيص باستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية بحد أقصى 10 ألف جنية 10 آلاف جنيه

رابعًا: رسوم الترخيص والتكليف
(أ‌) مقابل ترخيص المصانع:

1 رخصة إضافة خط إنتاج جديد 50 ألف جنية 10 آلاف جنيه
2 رخصة المكاتب العلمية 150 ألف جنيه 50 ألف جنيه
3 رخصة مستودع وكيل 50 ألف جنيه 40 ألف جنيه
4 رخصة مخزن أو شركة توزيع 70 ألف جنيه 20 ألف جنيه
5 رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوي 200 ألف جنيه 40 ألف جنيه

(ب‌) رسوم الترخيص للصيادلة:

1 مقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أو نقل ملكية صيدلية ألف جنيه 500 جنيه

خامسًا: رسوم التفتيش

1- لكل خط إنتاجي رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد GMP 20 ألف جنيه 10 آلاف جنيه

سادسًا: رسوم التحليل والمعايرة

1- الإفراج الجمركي عن الشحنة للفاتورة 100 ألف جنيه الف جنيه.
2 - تحليل مستحضرات ودراسات على مستحضرات والمستلزمات 500 ألف جنيه 100 ألف جنيه.